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質量體系專員2名（長白班+周末雙休+五險一金+福利齊全）

更新時間：2024-06-05 信息關注度：

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5000-8000元/月

社保公積金周末雙休包吃年終獎帶薪年假

招聘職位質量管理|檢驗
學歷要求大專
招聘人數 2人
工作經驗 3-5年
聯系人人事
公司地址 [經濟開發區]雙丁路三期4樓

安全提示：嚴禁企業做出損害求職者合法權益的行為，包括但不限于收取費用/押金、扣押證件/財物、付費培訓、貸款/入股、傳銷、刷單、在家工作、加微信聯系等行為，您一旦發現此類行為，立即舉報！

申請人數
83人
簡歷處理率
84%
微信掃一掃
及時了解投遞狀態

職位描述

崗位職責
1.維護和完善公司質量體系文件管理系統，參與質量體系文件的編制、修訂、審核以及定期回顧、優化體系管理文件；
2.負責各類質量體系文件的收集、受控、復印、分發、回收、銷毀工作；
3.負責公司質量體系文件及相關電子數據的備份管理；
4.協助上級進行質量管理體系的建立、運行、維護，并持續改進質量體系管理工作；
5.負責協助完成內、外部審計工作的組織和實施，跟蹤內、外審不符合項的改進和落實；
6.負責跟蹤偏差、變更、糾正預防措施的實施、跟蹤驗證與閉環管理、各部門質量目標的達成情況收集，并維護相關質量管理檔案；
7.負責部分行政類工作。
8.公司領導交辦的其他工作。

任職資格：
1.大專及以上學歷，醫藥、檢驗、化學等相關專業。
2.2年以上工作經驗，本崗位從業經驗優先。
2.熟悉13485質量管理體系，醫療器械相關的國家法律法規要求。
3.具有良好的邏輯思維和流程文件編寫能力，較強的溝通協調能力。
4.對文件管理、統計有理論和實際工作經驗。
5.熟練運用計算機及Microsoft Office等辦公軟件。
6.誠信、敬業、認真負責、思路清晰、有條理性，具有良好的團隊精神。聯系我時請說明是在高淳熱線看到的……

公司介紹

南京思元醫療技術有限公司于2019 年 5 月成立，是一家專注醫美創新材料和醫療器械領域，覆蓋研發、生產、銷售與一體的“全產業鏈”科技型企業。南京思元以創新驅動發展，構建了醫美創新原材料、生物基合成材料、醫美治療制劑三大技術創新平臺，研發和生產領域覆蓋聚酯系列、絲素蛋白系列、合成生物學系列原材料、合成材料以及其下游醫療器械成品制劑轉化。生產廠區坐落于南京高淳，擁有3500多平米的GMP標準廠房，包含：西林瓶全自動灌裝生產線、凍干線、預灌封生產線、東富龍BFS次拋生產線、凝膠生產線、敷貼生產線、軟膏生產線、噴劑生產線、合成原料車間等。公司積極響應《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2023年遠景目標剛要》中關于“推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥和生物材料等產業”的要求，公司確立了“從醫美板塊出發，做聚焦生命醫學的創新型材料公司”的發展目標，特別重視新的生物材料和相關醫療器械產品的研發，自公司成立以來累計投入超過3000萬的研發支出，逐步形成了生物高分子材料、仿生凝膠、微球制備三大技術平臺，并申報了發明專利4項，實用新型專利14項，著作權8項。基于思元攻關的多款再生材料和“開發適合的材料、設計適合的劑型、用在適合的位置、發揮適合的效果”的研發思路，公司規劃了覆蓋醫美填充、組織修復和藥物緩控釋的產品管線，現有2款三類醫療器械完成了注冊檢測進入臨床試驗階段，另有2款三類醫療器械即將完成注冊檢測處于臨床前準備階段，另有15款二類證醫療器械、7款三類證醫療器械在研，并即將啟動產品注冊程序。從醫美材料創新出發，做全球醫美創新材料平臺**者，南京思元以“科技書寫自然美”為使命，秉承創新、承當、奉獻、**、共贏的價值觀，匯聚行業領袖、資深學者，堅持嚴格、規范、高標準研發和生產自然、安全、長效的醫美創新材料和產品，為實現讓更多人享有高質量醫美產品而不懈努力。